药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，无锡智康弘义生物科技有限公司的[14C]SC0062在中国成年健康受试者体内的物质平衡临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252540，首次公示信息日期为2025年7月2日。
该药物剂型为口服制剂，用法用量为20 mg/100 μCi，在研究第一天早上空腹服药1次。本次试验主要目的为定量分析口服[14C]SC0062后排泄物总放射性、获得血浆总放射性药代动力学参数等；次要目的为分析血浆中SC0062及其代谢产物浓度、观察安全性和耐受性。
SC0062胶囊为化学药物，适应症为IgA肾病。IgA肾病是常见的原发性肾小球疾病，以肾小球系膜区IgA沉积为特征，症状有血尿、蛋白尿等，诊断依靠肾活检，治疗常需控制血压、减少蛋白尿等。
本次试验主要终点指标包括尿液和粪便中总放射性物质的回收率和累积回收率；人血浆中原形药及其代谢产物占血浆总放射性暴露量的百分比等；人全血和血浆中总放射性药代动力学参数等。次要终点指标包括血浆中SC0062及其代谢产物的药代动力学参数；不良事件、体格检查等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数8人。
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转自：新浪财经-鹰眼工作室
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